Sanofi anunță că Beyfortus (nirsevimab), anticorpul monoclonal antiviral cu acțiune prelungită destinat prevenirii infecțiilor respiratorii severe cauzate de virusul sincițial respirator (VSR), este disponibil în România, începând din luna noiembrie. Soluția profilactică se adresează tuturor nou-născuților și sugarilor în primul sezon VSR, indiferent de momentul nașterii sau starea de sănătate .
Virusul sincițial respirator este extrem de contagios, cu un indice de infecțiozitate estimat la 4,5, ceea ce înseamnă că o persoană infectată poate transmite virusul, în medie, la peste alte patru persoane , , . Aproximativ 70% dintre sugari contractează VSR în primul an de viață, iar până la 90% dintre copii până la vârsta de doi ani . Conform datelor internaționale, VSR este responsabil de 50–80% dintre cazurile de bronșiolită și de 31% dintre pneumoniile infantile .
În România, 1 din 50 de sugari este spitalizat în primul an de viață din cauza complicațiilor provocate de VSR . România ocupă locul 6 în Europa la spitalizări VSR la sugarii sub 1 an şi rămâne printre primele țări şi la grupa sub 5 ani, semnalând o incidență mult peste media europeană .
Beyfortus (nirsevimab), administrat în doză unică, oferă protecție rapidă și de lungă durată împotriva infecțiilor severe cu VSR, indiferent de momentul nașterii1. Datele și evidențele, atât din studiile clinice cât și din practica medicală, demonstrează o reducere a spitalizărilor cu până la 76–83% , , iar în unele regiuni (Spania, Franța, Chile), efectele s-au tradus în scăderi de peste 85–90% ale cazurilor severe . Beyfortus poate fi administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice din calendarul național de vaccinare, fără afectarea profilului de siguranță sau răspunsul imun1.
Dr. Lidija Milicevic
Head of Vaccines, Sanofi Romania
„La Sanofi, misiunea noastră este să oferim soluții de sănătate care fac diferența reală în viața oamenilor. Disponibilitatea Beyfortus în România reflectă acest angajament și marchează un moment important pentru prevenția infecțiilor respiratorii severe la sugari. Prin extinderea accesului la profilaxia împotriva virusului sincițial respirator, susținem eforturile comunității medicale și ale părinților de a proteja copiii încă din primele luni de viață. Este un pas concret către o abordare preventivă mai largă, care pune accent pe echitate și inovație în îngrijirea celor mai vulnerabili.”
Importanța protejării sugarilor împotriva infecțiilor severe cu VSR este subliniată și de specialiștii din cadrul Societății Române de Medicină Preventivă, care, alături de mai multe societăți medicale, atrag atenția asupra lipsei unui tratament antiviral specific și a rolului esențial al măsurilor profilactice:
„Virusul sincițial respirator (VSR) reprezintă o problemă majoră de sănătate publică, având un impact semnificativ asupra tuturor copiilor, în special asupra nou născuților şi sugarilor, indiferent dacă aceştia sunt născuți în sezonul de circulație a virusului sau în afara acestuia. (…) În absența unui medicament antiviral specific, managementul infecției cu VSR se reduce la tratament simptomatic, patogenic şi suportiv, astfel încât profilaxia rămâne singura măsură eficientă pentru diminuarea poverii bolii la sugari.”
Această poziție este susținută și de alte organizații medicale din România, care recomandă integrarea anticorpilor monoclonali antivirali cu durată lungă de acțiune în strategiile de prevenție, pentru a oferi protecție tuturor nou-născuților, indiferent de momentul nașterii sau de statutul de risc :
„Anticorpii monoclonali antivirali reprezintă una din soluțiile inovatoare cele mai recente în prevenirea infecțiilor virale la nou-născuți și sugari, oferind imunitate pasivă chiar din momentul administrării acestuia. Un avantaj major al acestei abordări constă în protecția imediată conferită nou născutului, independent de statusul imunologic matern.”
Necesitatea informării corecte a părinților și profesioniștilor din domeniul sănătății rămâne un pilon esențial în prevenirea complicațiilor provocate de VSR. În acest context, în prima săptămână a lunii noiembrie, este marcată anual Săptămâna Europeană de Conștientizare asupra Virusului Sincițial Respirator (VSR), care are ca scop creșterea nivelului de conștientizare privind riscurile asociate infecției, în special la sugari și persoane vârstnice.
